Comment se passe une étude de bioéquivalence ?

Pour réaliser une étude de bioéquivalence, la première étape consiste à administrer le  médicament de l’étude à des sujets sains (volontaires). 

La procédure de participation à l’étude se résume en 6 étapes principales :

  • Sensibilisation et information ;
  • Sélection et signature du consentement ;
  • Recrutement et admission la veille de l’étude ; 
  • Administration du médicament de l’étude et prélèvements sanguins selon un planning préétabli ;
  • Suivi médical pendant et après l’étude.
  • Indemnisation au prorata de participation.
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Comment devenir un volontaire ?

Vous êtes éligible à  participer à un  essai de  bioéquivalence si vous remplissez  les conditions suivantes :

  • Vous êtes âgé entre  19 et 50 ans 
  • Votre IMC  varie entre 18,5 et 30 kg/m² :
  • Votre examen clinique est normal
  • Vos examens biologiques (sanguin et urinaire) sont normaux
  • Vous ne présentez pas d’allergie au médicament à étudier
  • Vous n’avez aucune allergie alimentaire
  • Vous n’êtes pas consommateur d’alcool
  • Vous n’êtes pas consommateur de drogues
  • Vous êtes non-fumeur ou fumeur  modéré (≤ 10 cigarettes /jour)
  • Pour les femmes :   Vous n’êtes pas enceinte, vous n’êtes pas susceptible de l’être pendant l’étude, vous n’êtes pas  allaitante.
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