كيف تجري دراسة التكافؤ الحيوي؟
تتمثل الخطوة الأولى في إجراء دراسة التكافؤ الحيوي في إعطاء الدواء لمتطوعين أصحاء. تتم إجراءات مشاركتكم عبر 6 خطوات رئيسية وهي الخطوات التالية:
- توعية وإعلام المتطوعين ؛
- اختيار المتطوعين وتوقيع الموافقة.
- استقطاب وقبول المتطوعين في اليوم السابق للدراسة ؛
- إعطاء الدواء محل الدراسة للمتطوعين و اجراء فحوصات الدم وفقا لجدول زمني محدد مسبقًا ؛
- المراقبة الطبية للمتطوعين أثناء وبعد الدراسة.
- تعويض المتطوعين بما يتناسب مع مشاركتهم ؛
كيف تصبح متطوعا؟
أنت مؤهل للمشاركة في تجربة التكافؤ الحيوي إذا استوفيت عندك الشروط التالية:
- عمرك بين 19 و 50 سنة
- يتراوح مؤشر كتلة الجسم لديك بين 18.5 و 30 كجم / متر مربع:
- فحصك السريري طبيعي
- الاختبارات البيولوجية الخاصة بك (الدم والبول) طبيعية
- أنت لا تعاني من حساسية تجاه الدواء قيد الدراسة
- ليس لديك حساسية تجاه الطعام
- أنت لا تشرب الكحول
- أنت لست متعاطي للمخدرات
- أنت غير مدخن أو مدخن معتدل (10 سجائر / يوم)
بالنسبة للنساء: لستِ حاملًا ، وليس من المحتمل أن تكوني أثناء الدراسة ، ولا ترضعين طفلك.
